Salud en Casa.- Países como Brasil, Chile y México lideran la iniciativa
latinoamericana de migrar de medicamentos sin prueba de bioequivalencia a
medicamentos con evidencia científica que garanticen que van a curar. Todo este
movimiento beneficia a pacientes como médicos y es por ello que se desarrolló
el Simposio Internacional de Bioequivalencia intercambiabilidad de medicamentos
genéricos en el Hotel Sheraton el día viernes 22 de noviembre.
“Estamos muy contentos de que esto se esté replicando en Perú ya que
gracias a ello muchos pacientes que no podían acceder a medicina costosa lo van
a poder hacer y también en el caso de enfermedades crónicas, sobre todo”,
resalta Leonardo Teixeira, CEO del Instituto de Ciencias Farmacéuticas – ICF,
miembro de la Farmacopea Brasileña y profesor invitado de la Universidad
Federal de Goiás (UFG), en el marco de la promulgación del Ejecutivo que aprobó
en el Consejo de Ministros el Decreto de Urgencia Nº007-2019 de la Ley de
Medicamentos Genéricos para permitir que los peruanos puedan acceder a
medicamentos a precios asequibles y realizar de manera completa su tratamiento,
el 31 de octubre de este año.
Estos nuevos medicamentos contarán con la visibilidad en su empaque en
el caso de que el medicamento sea genérico, con la finalidad de que el paciente
reciba un producto confiable para su salud. En el Perú, no todos los
medicamentos genéricos que se comercializan en el sector público y privado y
que casi alcanzan el 70% del total, son
medicamentos que han pasado por prueba de bioequivalencia.
Cuando se vence la
patente de un medicamento innovador, que cuenta con estudios clínicos que
verifican su calidad, seguridad y eficacia, cualquier laboratorio puede tomar
esos datos y fabricar un medicamento de una versión similar, que es a lo que se
llama medicamento genérico, aun cuando la calidad de estos medicamentos pueda
ser variable.
Es por eso que las guías de la OMS (Organización Mundial de la Salud),
la Agencia de Salud de Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea (EMA)
precisan, que todo medicamento genérico debe someterse a estudios de
bioequivalencia. Se implementa el criterio de bioequivalencia para determinar
que el efecto del medicamento genérico sea similar al medicamento innovador en
el ser humano.
Esto ya ocurre en el resto de los países desarrollados, que ya tienen una política que norma la
intercambiabilidad de los medicamentos por recomendación de la OMS
(Organización Mundial de la Salud) y la OPS (Organización Panamericana de la
Salud), el Perú va a tener en su momento que ceñirse a estas recomendaciones.
“Esta una gran oportunidad para el país de mejorar la calidad de
nuestras medicinas porque es un tema de salud pública el que los medicamentos
genéricos pasen obligatoriamente por la prueba bioequivalente cualitativa como
en otros países”, refirió la doctora Silvia Storpirtis, catedrádica de la
facultad de ciencias farmacéuticas de la Universidad de Sao Paulo.
Es de suma
importancia para la salud de la población peruana que organismos reguladores
como Dirección general de medicamentos, insumos y drogas (Digemid), el
Ministerio de Salud (Minsa), sociedades médicas y farmacéuticas, asociaciones
de pacientes, gremios, periodistas y población en general, se unan para impulsar la normativa de
medicamentos intercambiables y a precios accesibles para todos los estratos
sociales.
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