Salud en Casa.- En los últimos
meses, los medicamentos genéricos han encabezado la agenda mediática y, con esto,
diversos términos han salido a la luz. Dentro de los más nombrados se
encuentran “los estudios de bioequivalencia”, que pueden suscitar muchas
preguntas.
En el Perú, el
reglamento vigente (ley N° 29459) establece que los genéricos solo pueden
considerarse intercambiables siempre que demuestren equivalencia terapéutica con
el medicamento innovador de referencia, lo cual se logra través de estudios de
bioequivalencia u otros investigaciones in vitro dependiendo del tipo de
producto.
Celia Linares,
química farmacéutica y gerente de Asuntos Regulatorios de Sanofi Genfar, indica
cuatro beneficios sobre estos estudios:
·
Permiten
sustituir medicamentos innovadores por genéricos. Se utilizan
como herramienta para garantizar que un genérico tiene la misma eficacia
terapéutica que un innovador, lo que brinda la posibilidad de que exista
intercambiabilidad entre uno y otro. La
demostración de la bioequivalencia permite asumir la intercambiabilidad del
genérico con el de innovador.
·
Impactan
positivamente en la salud de la población. Cuando los
medicamentos han superado las pruebas de bioequivalencia, se tendrá la certeza de
que son productos de calidad, que no causarán daño a las personas que los
consuman (seguridad) y que tendrán el efecto deseado (eficacia).
·
Se aplica en varios países de la región. En
México, el 100% de medicamentos genéricos son intercambiables, mientras que, en
otros países como Argentina, Chile y Colombia, se certifican todos los fármacos
de riesgo sanitario elevado. En ese sentido, el Perú con la normativa vigente se
pone a nivel de estos países, y de los estándares internacionales de Países de alta
vigilancia sanitaria.
·
Contribuyen
a la disminución de costos. Al demostrar que los medicamentos
genéricos son tan seguros y eficaces como el de marca, se contará con más
cantidad de genéricos de calidad en el mercado creando igualdad de competencia;
lo que le permite al Estado hacer uso eficiente del presupuesto destinado a la
salud, y reducir los costos generados por complicaciones, rehospitalizaciones,
pérdida de días productivos, etc. consecuencia del uso de genéricos que no son
intercambiables.
Celia Linares
indica que, al momento de adquirir medicamentos, es muy importante la labor del
químico farmacéutico en las farmacias y boticas para que el paciente cuente con
la información correcta sobre las alternativas terapéuticas que demuestren ser
seguras y eficaces disponibles para el tratamiento de su enfermedad, siempre en
el marco de lo prescrito por el médico. “Los estudios de bioequivalencia garantizan
a los profesionales de la salud y a los pacientes, que los medicamentos
cumplirán con el efecto que se indica, con los resultados esperados en el
tratamiento de su enfermedad”, concluyó.
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