• El gobierno de Estados Unidos comprará, a precio sin fines de lucro, 200 millones de dosis en 2021 y 300 millones en la primera mitad del 2022.
Salud en Casa.- Pfizer Inc. (NYSE: PFE) y BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) anunciaron hoy sus planes para proporcionar al gobierno de Estados Unidos, a un precio sin fines de lucro, 500 millones de dosis de la vacuna contra COVID-19 de las compañías, 200 millones de dosis en 2021 y 300 millones de dosis en la primera mitad de 2022, para apoyar aún más los esfuerzos multilaterales para abordar el aumento de la infección en muchas partes del mundo y ayudar a poner fin a la pandemia. El gobierno, a su vez, donará las dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech a los países de ingresos bajos y medianos-bajos y a las organizaciones que los apoyan.
Como
parte del plan, Estados Unidos asignará las dosis de la vacuna a 92 países y economías de ingresos bajos y
medianos-bajos según lo definido por el Compromiso Anticipado de Mercado (AMC) de COVAX-Gavi y los 55 estados miembros
de la Unión Africana. El gobierno de los Estados
Unidos y las empresas trabajarán con COVAX para garantizar
que estas vacunas se entreguen a los países específicos en todo el mundo de la
manera más eficiente y equitativa.
Estas dosis son parte del compromiso previamente anunciado por Pfizer y BioNTech de proporcionar 2 mil millones
de dosis de la vacuna
COVID-19 a países
de ingresos bajos
y medianos durante los próximos 18 meses.
“Nuestra asociación con el gobierno de los
Estados Unidos ayudará a llevar cientos de
millones de dosis de nuestra vacuna a los países más pobres del mundo lo
más rápido posible. El COVID-19 nos ha impactado
a todos, en todas partes
y para ganar la batalla
contra esta pandemia, debemos garantizar el rápido acceso a las vacunas
para todos. Quiero agradecer al
presidente Biden por su liderazgo en la protección de los menos favorecidos de nuestros vecinos globales”, dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer. "La
distribución justa y equitativa ha sido nuestra prioridad desde el primer
día y estamos orgullosos de hacer nuestra
parte para ayudar a vacunar
al mundo, una tarea
enorme pero alcanzable".
“Como desarrolladores de vacunas, sentimos
el deber de proporcionar una vacuna bien tolerada
y altamente eficaz y ponerla a disposición de la mayor cantidad posible de personas en todo el mundo. El acuerdo de
hoy es una muestra de que los esfuerzos conjuntos
del sector público y privado están brindando soluciones para ayudar a poner fin a esta pandemia”, dijo Ugur Sahin, M.D.,
CEO y cofundador de BioNTech. “También estamos comprometidos con la
implementación de soluciones sostenibles apoyando la creación de redes de fabricación en varios continentes. Nuestro primer paso ha sido el
establecimiento de nuestra sede regional para
el sudeste asiático en Singapur, que también
incluirá capacidades de fabricación de ARNm para el suministro regional y mundial. Nuestro objetivo es aprovechar
nuestra tecnología patentada de ARNm para ayudar a mejorar la salud de las
personas alrededor del mundo
".
Las entregas
de las 200 millones de dosis comenzarán en agosto de 2021 y continuarán durante
el resto del año. Los 300 millones
de dosis para 2022 se entregarán entre enero y finales de junio de 2022. El gobierno
de Estados Unidos también tiene la opción de
dosis adicionales en 2022. El plan es producir las dosis compradas por
el gobierno de Estados Unidos
en las instalaciones de Pfizer
en Estados Unidos.
Las sedes en Estados Unidos
que participan en la producción de vacunas contra COVID-19 incluyen
Kalamazoo, MI, Andover,
MA, Chesterfield, MO, Groton, CT y McPherson, KS.
Hasta
la fecha, Pfizer y BioNTech han enviado 700 millones de dosis a más de 100 países y territorios de todo el mundo. Las
empresas tienen acuerdos de suministro directo
con 116 países y están en curso negociaciones con muchos más sobre el suministro de la vacuna contra COVID-19 de
las empresas. Según las proyecciones actuales, Pfizer
y BioNTech esperan
fabricar hasta 3 mil millones
de dosis de la vacuna
contra COVID-19. La capacidad de producción ha crecido constantemente
debido a las mejoras continuas en la
cadena de suministro de la vacuna, que incluyen la expansión de instalaciones existentes, la adición de
más proveedores y la incorporación de sitios
adicionales de Pfizer/BioNTech y fabricantes por contrato de todo el mundo para producir la vacuna.
Pfizer
y BioNTech tienen un acuerdo existente para suministrar dosis de vacunas al mecanismo COVAX, establecido por Gavi, la
Alianza de Vacunas, la Coalición para la Promoción
de Innovaciones en pro de la Preparación ante Epidemias (CEPI) y la Organización Mundial de la Salud (OMS),
que tiene como objetivo proporcionar a los gobiernos acceso temprano a una gran cartera de vacunas candidatas
contra COVID-
19 utilizando una gama de plataformas tecnológicas, producidas por múltiples
fabricantes en todo el mundo. Las dosis de Pfizer-BioNTech asignadas a
través de COVAX han llegado a países de todas las regiones del mundo, incluidos
Ruanda, Corea del Sur, Colombia, Perú, Cabo Verde,
Túnez, Angola, Cisjordania y la Franja de Gaza, Moldavia, El Salvador, Mongolia, Maldivas, Bosnia y Herzegovina,
Georgia, Ucrania, Bolivia, Kosovo,
Bután, Bangladesh, Laos, Pakistán y Filipinas. Entregas a 47 países y territorios de todo el mundo están
previstas hasta junio de 2021 como parte de la
asignación de la tercera ronda de COVAX.
A
través de Pfizer y la Fundación Pfizer*, se han apoyado otros esfuerzos
innovadores de asistencia, que incluyen:
•
Trabajar con el Comité
Internacional de Rescate y el Ministerio de Salud de Jordania para proporcionar servicios básicos de salud primaria y
vacunas a los refugiados en Jordania.
• Colaborar con la Fundación UPS, que está donando congeladores a países que necesitan ayuda para desarrollar su capacidad de cadena ultracongelación.
• Asociarse con Zipline a través de financiamiento y experiencia técnica,
para diseñar y probar
una solución de entrega
que permita distribuir de manera segura
y efectiva todas las vacunas contra COVID-19 en áreas de difícil acceso
de los países donde opera.
El
gobierno de Estados Unidos, las empresas y COVAX finalizarán el plan y detalles operativos adicionales en las próximas semanas.
La
vacuna Pfizer-BioNTech contra COVID-19, que se basa en la tecnología de ARNm patentada de BioNTech, fue desarrollada tanto por BioNTech
como por Pfizer.
BioNTech
es el titular de la autorización de comercialización en la Unión Europea y el titular
de las autorizaciones de uso de emergencia o equivalentes en los
Estados Unidos (junto con Pfizer), Canadá
y otros países
antes de una solicitud planificada para autorizaciones de comercialización completas en estos países.
La
vacuna Pfizer-BioNTech contra COVID-19 no ha sido aprobada ni autorizada por la Administración de Drogas y Alimentos de
los Estados Unidos (FDA), pero ha sido autorizada
para uso de emergencia por la FDA bajo una Autorización de Uso de Emergencia (EUA) para prevenir la
enfermedad por coronavirus 2019 (COVID- 19) causado
por el coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) para uso en individuos desde 12 años en
adelante. El uso de emergencia de este producto
solo está autorizado mientras
dure la declaración de que existen
circunstancias que
justifiquen la autorización del uso de emergencia del producto médico bajo la Sección 564 (b) (1) de la Ley FD&C, a
menos que la declaración sea cancelada o la autorización
revocada antes. Consulte la hoja informativa de la autorización de uso de emergencia (EUA) para proveedores de
atención médica que administran vacunas (proveedores de vacunación) y la información completa de prescripción de EUA disponible en www.cvdvaccine-us.com
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