Salud en Casa.- La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) autorizó el uso de la vacuna bivalente de refuerzo dirigida a la subvariante Omicron BA.4-BA.5 de Moderna, como dosis de refuerzo de la inmunización activa para prevenir el COVID-19 en personas mayores de 12 años. Con ello se pretende seguir ayudando a proteger a la población peruana contra el COVID-19 y las variantes preocupantes, como la Omicron, que sigue siendo un problema de salud pública en todo el mundo.
"Con este importante paso, Perú avanza en
la vacunación contra el COVID-19 ofreciendo la vacuna más actualizada a los
cambios que el virus SARS-CoV-2 ha tenido durante el transcurso de la
pandemia", sostuvo la Dra. Belinda González, Gerente Médico de Tecnofarma
para Moderna.
"La vacunación
es la estrategia más eficaz disponible para prevenir las complicaciones y la
hospitalización a causa de la infección por SARS-CoV-2 entre niños,
adolescentes y adultos; por ello, es de suma importancia mantener y aumentar
las coberturas de vacunación de la población, utilizando vacunas adaptadas a
las variantes encontradas", añadió la Dra. González.
Hasta la fecha,
se han distribuido en todo el mundo unos 280 millones de dosis de vacunas
bivalentes de Moderna. Con la aprobación de esta nueva vacuna, Perú se pone a
la vanguardia en la protección contra la COVID-19 y variantes de interés, como
la Omicron. Además, el país se une a varios países latinoamericanos que han
asegurado el suministro de una vacuna bivalente de refuerzo, entre ellos
Argentina
Proceso de
evaluación
La Administración de Alimentos, y Medicamentos
(FDA), el centro de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) y la Dirección
General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) evaluaron los resultados de
los estudios clínicos realizados para determinar la seguridad y la respuesta de
anticuerpos neutralizantes de la vacuna bivalente de Moderna utilizada como
dosis de refuerzo en comparación con la vacuna original.
En un estudio
de fase 2/3, una dosis de refuerzo de 50-µg de ARNm-1273.222 provocó una
respuesta superior de anticuerpos neutralizantes contra las variantes Omicron
BA.4-BA.5 en comparación con una dosis de refuerzo de 50-µg de ARNm-1273 en 511
participantes previamente vacunados y reforzados (de 19 a 89 años).
Esta evaluación
condujo a la recomendación del uso de la vacuna bivalente COVID-19 de Moderna
como inmunización de refuerzo en la población que ha recibido al menos un ciclo
previo de vacunación.
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