Salud en Casa.- Grünenthal ha anunciado que su filial estadounidense Averitas Pharma, Inc. ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) del parche de capsaicina (8%) para el tratamiento del dolor neuropático asociado con neuropatía diabética periférica (NDP) de los pies en adultos.2 Es un tratamiento analgésico tópico localizado no opioide, que se administra en forma de parche cutáneo y es el primer y único tratamiento de este tipo que administra una dosis eficaz de capsaicina directamente en la piel. El medicamento se conoce bajo la marca Qutenza.
«El dolor asociado
con la neuropatía diabética es una afección extremadamente difícil de
diagnosticar, tratar y controlar de manera efectiva, y tiene un impacto
significativo en la calidad de vida de muchos pacientes», ha dicho David M.
Simpson, MD, investigador principal y profesor de neurología en The Icahn
School of Medicine de Mount Sinai. «Además, los pacientes no están satisfechos
con el dolor no resuelto y los efectos secundarios asociados con los tratamientos
actuales que afectan a todo el cuerpo».
El dolor
neuropático asociado con la neuropatía diabética periférica (NDP), o dolor de
la neuropatía diabética, es una complicación progresiva y debilitante de la
diabetes que afectará aproximadamente a más de 5 millones de estadounidenses en
20201, y se espera que esta cifra se duplique hacia 2030.3
Los pacientes con neuropatía diabética experimentan habitualmente síntomas de
entumecimiento, hormigueo, así como sensaciones punzantes que afectan con mayor
frecuencia a las extremidades inferiores.4
«La neuropatía diabética tiene un
impacto significativo en la vida cotidiana de millones de personas, y creemos
que el parche de capsaicina
(8%) puede ser una opción de tratamiento no opioide para
estos pacientes», ha destacado Jan Adams, Director Científico de Grünenthal. «La
ampliación del uso del parche cutáneo de capsaicina (8%) en los Estados Unidos, es un hito importante para nuestro compromiso de brindar
tratamientos innovadores a más pacientes en todo el mundo».
Este tratamiento ofrece a los
médicos un método diferente para tratar eficazmente el dolor neuropático
asociado con la neuropatía diabética periférica. Es un parche especialmente
formulado, que suministra la capsaicina prescrita directamente en la piel
durante su aplicación. De este modo, puede desensibilizar y desactivar de forma
reversible el receptor TRPV1 (Receptor Transitorio Potencial Vanilloide 1), una
proteína que desempeña un papel fundamental en la transmisión del dolor.
El parche de
capsaicina (8%) puede proporcionar un alivio sostenido
que dura hasta tres meses. Las reacciones adversas más comunes incluyen
reacciones en el lugar de aplicación, como eritema, dolor y prurito. La mayoría
de las reacciones en el lugar de aplicación fueron transitorias y autolimitadas.2
El parche de capsaicina (8%) había
sido aprobado en los Estados Unidos para el tratamiento del dolor neuropático
asociado con la neuralgia postherpética desde 2009.
Acerca
del dolor neuropático asociado con la neuropatía diabética periférica
Más de 34 millones
de estadounidenses, poco más de 1 de cada 10, tienen diabetes5 y la neuropatía diabética
periférica, o daño a los nervios causado por la diabetes, es una de sus
complicaciones más habituales.6 La
neuropatía diabética periférica (NDP) afecta a alrededor del 28% de todos los
pacientes diagnosticados con diabetes y aproximadamente la mitad de los que
tienen NDP experimentarán las manifestaciones debilitantes de la dolorosa NDP
en su vida.7-13 Es
una afección progresiva y debilitante en la que los pacientes experimentan
síntomas de entumecimiento, hormigueo, así como sensaciones fulgurantes o
punzantes que afectan con mayor frecuencia a las extremidades inferiores.4 Sus consecuencias pueden ser
devastadoras y provocar úlceras en los pies, amputaciones de miembros
inferiores y otros malos desenlaces.3 En los Estados Unidos, una cuarta parte del gasto en salud
en diabetes se gasta en neuropatía diabética periférica y se estima en más de
10 mil millones de dólares estadounidenses anuales.7,14,15
Acerca del Parche de capsaicina (8%) - Qutenza®
El parche (capsaicina 8%) está aprobado en los
EE.UU. para el tratamiento del dolor neuropático asociado con la neuralgia
postherpética y para el tratamiento del dolor neuropático asociado con la
neuropatía diabética periférica (NDP) de los pies en adultos. Una sola
aplicación localizada puede proporcionar hasta 3 meses de alivio.
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